距离全球的CRO龙头，泰格医药还有很长的路必须回头。　　作者 | 白夜　　来源 | 格隆汇新股　　数据反对| 勾股大数据　　2012年8月，泰格医药（300347.SZ）以37.88元/股，PE44.05倍在创业板发售上市。累计2020年7月17日收盘，泰格医药早已总计涨幅超过2936.05%。

在相似上市8年股价刷29倍之后，泰格医药在港交所提交的认购说明书早已通过研讯，沦为国内第三家“A+H”CRO企业。　　图表一：泰格医药（300347.SZ）股价走势图　　数据来源：WIND，格隆汇整理 数据累计2020年7月17日收盘　　一　　为什么必须CRO？　　CRO（Contract Research Organization），即合约研究的组织，源于20世纪80年代初的美国，是通过合约形式为制药企业、医疗机构、中小医药医疗器械研发企业、甚至各种政府基金等机构在基础医学和临床医学研发过程中获取专业化服务的一种科学机构。

　　说道隐晦点，CRO就是医药外包的一种行业，那么为何必须外包而不是自己研发自己做到呢？这还得从新药研发的成本开始想起。　　一般来说而言，新药研发的周期还包括早期的药物找到，临床前研究，再行通过临床的I/II/III期试验，最后请示涉及监管机构取得批准后，最后以求上市销售。根据康龙化为的招股书中透露，基本上一个新药从开始研发到获批一般来说必须10年以上时间，花费的金额也多达10亿美元。　　图表二：一个新药从开始研发到获批周期与成本　　数据来源：康龙化为认购说明书，格隆汇整理　　总体而言，从新药研发到上市必须10年，但从动态的角度来仔细观察，新药研发的时间成本只不过还在大大减少。

　　根据IQVIA数据统计资料表明，在过去十年中，所有药物在所有开发阶段的综合进展时间（从I期临床开始到监管要求（无论否顺利）以构建市场营销的时间） 仍然在下降。自2010年以来，综合进展时间快速增长了26%。2018年，综合进展时间超过12.5年，比2017年的平均值总和快速增长了6个月，只有少数领域如肿瘤学，罕见病领域等获益于监管审查加快，时间有所延长。

　　图表三：新药研发时间成本大大下降　　数据来源：IQVIA，格隆汇整理　　在新药研发周期持续变长的同时，新药的研发的资金成本也在持续减少。　　根据德勤的数据统计资料表明，最初追踪的12个大市值制药企业研发平均值成本由2010年的11.88亿美元减少到2018年的21.68亿美元，8年CAGR为7.8%。2013年新的追踪的4家规模较小，更加专业的生物制药公司的平均值研发成本也由2013年的10.34亿美元减少到2018年的28.05亿美元。

　　图表四：新药研发资金成本大大提高　　数据来源：德勤，格隆汇整理　　录：绿色是最初研究的 12 家大市值的生物制药公司的平均值研发成本；蓝色为后来重新加入的四家规模较小、更加专业的生物制药公司的平均值研发成本　　但有一点注目的是，投放研发时间变长，资金成本下沉，并没带给更佳的回报率，反而有所下降。　　在德勤最初追踪的12家大市值药企中，综合回报率呈现出大幅上升趋势，预计2018年的回报率仅有为1.9%，同比上升1.8个pp，之后创意较低，较2010年上升8.2个pp。虽然12家公司的回报率间不存在一些差异，但展现出最差的公司和展现出最好的公司之间的价值区间是有史以来最窄的，最长为2010年时的10.1%。

随着意味著回报率上升和区间的变宽，12家公司中只有3家在2018年设法提升了预期回报率，只有2家公司构建了低于5%的回报率。　　图表五：新药研发的回报率大大上升　　数据来源：德勤，格隆汇整理　　录：蓝线为后期研发管线数量，绿线为意味著回报率　　如何密码如此困局？CRO企业可以作为新药研发降低成本，提高效率的有效地着力点。　　相比于10年以上的新药研发周期，与CRO企业合作可以有效地延长1/4至1/3的研发时间。

在临床实验中，CRO公司在药物研发有所不同部分可以重合展开，可以超过很好的协同效应，从而提高研发效率。另一方面，由于转交专业的CRO公司来展开研发，研发人员的人力成本也获得有效地减少，这也使得CRO也逐步沦为新药研发产业链中不可或缺的一环。　　根据Frost&Sullivan数据统计资料表明，我国CRO市场空间正在呈现出加快快速增长的趋势。2014年至2018年，我国CRO行业的市场规模由21亿美元很快下降至59亿美元，年填充增长率超过29.5%。

在药品CRO行业全球化趋势更进一步强化等因素影响下，预计至2023年国内CRO市场规模将超过214亿美元，2019-2023年填充增长率约29.8%。　　图表六：我国CRO市场空间　　数据来源：Frost&Sullivan，格隆汇整理　　三　　泰格医药：中国仅次于的临床CRO企业　　高速发展的CRO行业之下，泰格医药早已沦为中国仅次于的临床CRO企业。根据Frost&Sullivan数据统计资料表明，泰格医药2019年市场份额为8.4%，沦为全球TOP10CRO机构中唯一一个中国的CRO企业，占有全球市场份额的0.8%。

　　从股权架构上来看，泰格医药的子公司众多，业务板块基本覆盖面积了临床服务的各个板块。　　根据公司在2019年的年报数据统计资料表明，泰格医药总计享有66家子公司，最重要的子公司皆占有意味著有限公司。其中还包括：　　（1）方约有限公司（1521.HK）：为仿造药、创意药公司获取全方位产品开发服务，以反对IND（新药临床申请人）、NDA（新药上市申请人）、ANDA（仿造药）。

业务范围还包括临床试验研究、生物制剂、生物分析、CMC和BE（生物等效性）。方约有限公司在港交所上市以来总计涨幅46.88%。

　　（2）美斯达：获取专业化临床试验数据管理、统计分析和统计资料编程等服务。　　（3）杭州思默：负责管理临床试验现场管理的组织（SMO）。

　　（4）Dream CIS： 韩国领先临床试验CRO公司，面向制药企业、生物制品、医疗器械、保健食品等领域的CRO服务。　　（5）泰格捷通：医疗器械CRO涉及服务。

　　（6）杭州英放：为药品、医疗器械临床试验疗效起点评估获取专业的医学影像服务。　　（7）泰格益坦：中国第一家国际性标准的药物警戒/药物安全性方面CRO公司。

　　图表七：泰格医药主要有限公司子公司　　数据来源：WIND，格隆汇整理　　布局多达66家子公司，泰格医药堪称是把临床CRO上的业务布局很完备了。根据公司的讲解表明，公司的主营业务还包括临床试验技术服务和临床试验涉及服务及实验室服务。其中临床试验技术还包括还包括I到IV期临床试验、医疗器械临床研究、医学登记、BE等。

临床试验涉及服务及实验室服务还包括数据管理及统计分析、临床试验现场管理SMO及受试者召募、医学影像以及子公司方约有限公司获取的实验室服务。　　作为中国仅次于的CRO企业，泰格医药临床CRO布局完备，那么他否需要高枕无忧？非也。　　临床CRO业务布局完备，并不等于医药外包领域布局原始。

在整个药物研发中，主要还包括临床前CRO、临床CRO以及先前的CMO.CDMO的工艺研发。很似乎，泰格医药仅有占有其中临床CRO的临床研究I-IV期的业务，其他部分业务基本没牵涉到。　　从营业收入上来看，目前医药外包领域正处于一超强多强劲的格局。

根据2018年国内主要医药外包领域的公司公告来看，泰格医药想做意味著龙头还是有些距离。以药明康德和药明生物为代表的“药明系”，基本涵括了临床前CRO和临床CRO的业务，沦为CRO领域的第一梯队，其中药明康德在2018年营业收入超过96.1亿元。

而泰格医药在2018年超过23亿元，与康龙化为基本正处于龙头众多第二梯队。　　图表八：医药外包领域国内主要公司业务范围　　数据来源：各公司公告，格隆汇整理　　四　　小结　　近年来CRO企业的高速发展正在受到市场上的欢迎，受到注目的主要原因在于，在创意研发的大趋势之下，多数药企对于医药外包类公司的市场需求正在大大减少。从外部环境上来看，国内的研发成本、人力成本相比于海外地区还是有显著的优势，这也将沦为CRO赛道步入的行业红利之处。　　从股价上来看，从上一个已完成“A+H”股权架构的CRO企业康龙化为，上市将近1年早已在港股市场上总计涨幅超过112.66%的收益，光看今年的涨幅早已缩减到。

坚信东面美银、海通、中信、中金作为联席保荐人的泰格医药，在港交所上市之时也不会受到十分注目与欢迎。　　但依然不可否认的一点是，距离全球的CRO龙头，泰格医药还有很长的路必须回头。

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